Descrição das atividades:
Prestar apoio operacional aos aspectos da Garantia da Qualidade como um todo
Elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação de processo produtivo
Elaboração e revisão de estudos de estabilidade do produto/Suporte em validações analíticas, metodológicas e validação do processo assépticol e validação de equipamento
Elaboração de análise de risco e elaboração, revisão e acompanhamento de dossiês produtios
Atuar nas demandas de Assuntos Regulatórios, elaboração e manutenção dos documentos
Avaliar e apoiar a manutenção de licenças da empresa junto a orgãos reguladores
Atuar em CM, em inspetorias internas periodicas e acompanhar e atuar em auditorias externas
Outros requisitos:
Desejável Idiomas: Inglês intermediário
Formação superior em áreas afins
Experiência prévia em validação, processos assépticos e outros
Conhecimento de Assuntos Regulatórios.
Experiência em indústria farmacêutica
Conhecimento de Pacote Office e Sistema SAP
Favorável :conhecimento em FMEA, Diagrama de Ishikawa, gerenciamento de risco e auditorias internas.
Interpretação de, normas e procedimentos globais
Não ser fumante
Desejável residir em Valinhos ou região
Número de vagas: 1
Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral
Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade
Exigências
- Escolaridade Mínima: Ensino Superior
- Inglês (Intermediário)
Valorizado
- Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos
- Aplicações de Escritório: Microsoft Word, Microsoft PowerPoint, Microsoft Excel, Microsoft Access, StarOffice, Microsoft Outlook, Lotus Notes, LibreOffice, Open Office
Benefícios
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Estacionamento
- Seguro de Vida
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
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